• Vena Seal

    klejenie żylaków - system zamykania żylaków - klej cyjanoakrylowy

    Dlaczego klej?


    Właściwości adhezyjne klejów cyjanoakrylowych ich elastyczność i bakteriostatyczność znane są od lat. Początek ich stosowaniua w medycynie to lata 60 lata ubiegłego wieku. Spotkamy je w chirurgii ogólnej. W operacjach narządów miąższowych w okulistyce, laryngologii i ginekologii. Zastanawiające jest, że znane i stosowane od dawna kleje cyjanoakrylowe tak późno pojawiły się w leczeniu żylaków.

    Pierwsze badania doświadczalne pochodzą z 2006 roku (Chiny) i 2011 (USA). Pierwszy zabieg – klejenie niewydolnej żyły odpiszczelowej u człowieka – wykonano w 2013 (JJ Almeida).

    Użyciem klejów tkankowych, wyróżnia możliwość wykonania zabiegu w sytuacjach klinicznych kiedy inne metody (np. termalne: laser, RF) nie byłyby wskazane - np. obrzęki limfatyczne, otyłość, zaburzenia krzepnięcia. Obok niewątpliwych zalet estetycznych (mikroinwazyjność) „klejenie żylaków” ma znacząco rozszerzone wskazania medyczne. O wysokim bezpieczeństwie metody, świadczą europejskie (CE) i amerykańskie (FDA) certyfikaty dopuszczające.

    Zabieg w godzinę - "przychodzisz i wychodzisz"


    Czas trwania całej procedury jest krótki - zajmuje około 40 minut. Jest realizowany ambulatoryjnie. Jako bezbolesny i nie wymaga nasiękowego miejscowego obszernego znieczulenia – tumescencji.

    Zabieg wykonywany jest pod kontrolą USG. Po nakłuciu dystalnego odcinka niewydolnej żyły odpiszczalowej, wprowadzeniu cewnika i umieszczeniu jego końcówki 3 cm "poniżej" jej ujścia do żyły udowej rozpoczyna się sekwencyjne, kontrolowane dozowanie stałej dawki kleju podczas wysuwania cewnika.

    Po zabiegu chory jest całkowicie sprawny i może powrócić do codziennej aktywności niemal natychmiast (np. prowadzić samochód). Z zachowaniem należnych proporcji można nawet mówić o "lunch time procedure".

    "Sklejanie" niewydolnych żylaków przy minimalnej inwazyjnośco tak jak wszystkie metody usuwające żylaki poprawia jakość życia, zmniejsza czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo i oczywiście "poprawia urodę".

    System zamykania żył Venaseal™


    System VenaSeal usprawnia przepływ krwi poprzez uszczelnienie bądź zamknięcie zmienionej chorobowo żyły. System dostarcza niewielkie ilości kleju medycznego do chorej żyły. Klej powoduje zasklepienie żyły, a przepływ krwi jest przekierowany do pobliskich, zdrowych żył.

    Doświadczenia na podstawie badań klinicznych


    Wyniki trzech badań klinicznych potwierdzają kliniczne bezpieczeństwo i skuteczność systemu VenaSeal.

    Żyły powierzchowne poddane leczeniu ulegają natychmiastowemu i długotrwałemu zamknięciu. Przepływ krwi w sąsiednich zdrowych żyłach poprawia się, a objawy ustępują. W badaniu przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych.

    Terapia z wykorzystaniem systemu VenaSeal oraz leczenie energią cieplną (ablacja prądem o częstotliwości radiowej, ang. radiofrequency ablation, RFA) osiągają podobne wyniki kliniczne (po upływie 3 miesięcy 98,9% zamknięć dzięki stosowaniu systemu VenaSeal oraz 95,4% zamknięć w przypadku energii cieplnej).

    W okresie 12 miesięcy po terapii z wykorzystaniem systemu VenaSeal 97,2% żył pozostało zamkniętych.

    Najczęściej zadawane pytania



    Czego mogę się spodziewać w związku z zabiegiem z zastosowaniem VenaSeal™?



    Przed zabiegiem:
    Wykonane zostanie obrazowe badanie ultrasonograficzne nogi, na której ma być wykonany zabieg. Badanie to odgrywa ważną rolę w ocenie zmienionej chorobowo żyły powierzchniowej oraz w zaplanowaniu zabiegu.

    Podczas zabiegu:
    Lekarz może omówić z Państwem zabieg. Poniżej przedstawiono ogólnie czego mogą Państwo oczekiwać:
    - Mogą wystąpić nieznaczne dolegliwości bólowe lub ukłucie podczas znieczulenia nasiękowego w miejscu dostępu do żyły.
    - Po znieczuleniu tego obszaru lekarz wprowadzi cewnik (tj. niewielką pustą rurkę) do kończyny. Wprowadzanie cewnika może powodować nieznaczny ucisk.
    - Cewnik zostanie umieszczony w określonych miejscach wzdłuż zmienionej chorobowo żyły, aby dostarczyć w nich klej medyczny. Może się pojawić łagodne uczucie ciągnięcia. Podczas zabiegu cewnik będzie wprowadzany i umiejscowiony pod kontrolą ultrasonograficzną.
    - Po zabiegu cewnik jest usuwany, a w miejscu wkłucia zakładany jest opatrunek.

    Po zabiegu:
    Pacjent przewożony jest do sali pozabiegowej, gdzie odpoczywa. Lekarz omówi z Państwem obserwacje, które będą przeprowadzane po zabiegu.



    Kiedy moje objawy ulegną poprawie?



    Objawy są skutkiem zmienionej chorobowo żyły powierzchownej, mogą zatem ustąpić zaraz po jej zamknięciu.



    Kiedy mogę powrócić do normalnej aktywności?



    Zabieg z wykorzystaniem VenaSeal został opracowany tak, aby skrócić czas rekonwalescencji. Wielu pacjentów prowadzi normalną aktywność bezpośrednio po zabiegu. Lekarz pomoże zdecydować kiedy możliwy będzie powrót do normalnej aktywności.



    Czy zabieg z zastosowaniem VenaSeal jest bolesny?



    Większość pacjentów odczuwa nieznaczne dolegliwości bólowe lub nie odczuwa ich wcale podczas zabiegu ambulatoryjnego.



    Czy po zabiegu z wykorzystaniem VenaSeal powstaje zasinienie?



    U większości pacjentów występuje nieznaczne bądź nie występuje żadne zasinienie po zabiegu VenaSeal.



    Co staje się z klejem VenaSeal™?



    Do zamknięcia żyły wykorzystywane są bardzo małe ilości kleju VenaSeal. Z upływem czasu organizm w naturalny sposób go wchłonie.



    Czym zabieg z zastosowaniem VenaSeal różni się od zabiegów z wykorzystaniem energii cieplnej?



    W zabiegu VenaSeal do zamknięcie żyły powierzchownej wykorzystywany jest klej. Zabiegi z zastosowaniem energii cieplnej wykorzystują ciepło do zamknięcia żyły. Intensywne ciepło wymaga dużej ilości środka znieczulającego, podawanego drogą licznych iniekcji. Iniekcje mogą być bolesne i powodować zasinienie po zabiegu.



    Dlaczego klej?

    Dlaczego klej?


    Najczęściej stosownym klejem cyjanoakrylowym jest monomer N-butylocyjanoakrylu (NBCA, n-Butyl-2 Cyanoacrylate).

    Jest to nierozpuszczalny w wodzie płynny ester cyjanoakrylowy o bardzo silnych właściwościach adhezyjnych.

    Dzięki nim, a także elastyczności i bakteriostatyczności jest on od lat siedemdziesiątych powszechnie używany w chirurgii jako klej tkankowy.

    Ostatnie dzisięciolecie to embolizacja naczyniaków, przetok i malformacji podaje się donaczyniowo w tamowaniu krwawień z przewodu pokarmowego a nawet hemobilii(!).





    Zalety VenaSeal ClosureSystem

    • poprawa jakości życia
    • zapobieganie postępowi choroby żylakowej
    • profilaktyka powikłań zakrzepowych
    • estetyka

    Wskazania komercyjne:
    1. Oczekiwania estetyczne
    2. "Mikro" - inwazyjność
          - bez bólu, bez znieczulenia
          - bez tumescencji
          - tryb ambulatoryjny
          - 1 godzina - 1 popołudnie


    Wskazania medyczne:
    1. Niedokrwienie kończyn dolnych (umiarkowane)
    2. Otyłość
    3. Niewydolność limfatyczna
    4. Unieruchomienie
    5. Zaburzenia krzepnięcia (leki)
    6. Wrzód goleni "mieszany"



    Zalety VenaSeal ClosureSystem

    • Minimalna inwazyjność ale porównywalna wysoka skuteczność
    • Bez znieczulenia
    • Bez kompresjoterapii
    • Działanie na "bocznice"
    • Powtarzalność
    • BEZ powikłań termalnych
    • Lata doświadczeń stosowania u ludzi
    • "Lunch time prodedure"

Specjalizacje